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        純化水設備的技術要求

        發布日期: 2019-06-24
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          純化水設備的技術要求:
         
          系統采用全自動控制(亦可采用手動控制),運行時可設定自動反洗、再生程序;
         
          一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設化學清洗裝置和消毒裝置;
         
          在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節裝置,保證設備產水電導率符合藥典要求;
         
          二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩定運行;
         
          一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;
         
          在級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,產水電導率可隨時觀看;
         
          一級反滲透前設有低壓保護開關,二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關;
         
          一級、二級反滲透水回收率可調整,一級反滲透回收率 60%——65%,二級反滲透回收率70%;
         
          前處理裝置均采用處理件;前處理設備間管路采用 UPVC管材。
         
          純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛生要求。
         
          設備設計要求
         
          1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
         
          2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
         
          3、設備內外壁表面,要求光滑平整、處理,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
         
          4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
         
          5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
         
          6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
         
          7、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準<鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
         
          8、制藥用水的輸送
         
          1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
         
          2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用處理的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
         
          3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
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